Egzanp aplikasyon pou tès pèmeyabilite imidite enfrawouj nan ti anpoul famasetik
Anbalaj medikal anpoul se yon kalite anbalaj ki sele dwòg ant anpoul la ak materyèl ki kouvri ki fòme pa fèy plastik transparan rijid, ki apwopriye pou anbalaj mekanize tablèt, kapsil, sipozitwa, grenn, ak lòt dwòg preparasyon solid. Papye sa a pral sèvi ak GBPI W{{0}}.0 tèsteur vitès transmisyon vapè dlo pou teste pèfòmans materyèl anpoul nan baryè vapè dlo ekstèn, metòd tès detaye, pwosedi tès, ak rezilta analiz la, pou pi gwo. antrepwiz nan metòd enfrawouj tès pèfòmans pèmeyabilite imidite pou referans.
01. Fòme konpozisyon anpoul dwòg
Anbalaj anpoul komen se sitou te fè nan fèy PVC rijid, fèy kouvwi PVDC, PVC / PE fèy konpoze, ak lòt materyèl kòm materyèl kimen, thermoformed nan fòm fiks fèy rijid. Foil aliminyòm se materyèl la kouvri, papye aliminyòm touche se papye ki kouvri ki pi lajman itilize, estrikti debaz la se yon kouch pwoteksyon, papye aliminyòm, yon kouch sele chalè, sifas la nan papye aliminyòm sele dwe konpatib ak pwosesis la sele chalè, chalè. sele ki kouvri fèy difisil, se konsa ke anpoul la modle gen pwopriyete baryè ekselan.
02. Fòme dwòg ti anpoul imidite pèmeyabilite tès aplikasyon yo
Dwòg souvan parèt imid, deteryore, ak lòt fenomèn, rezon ki fè prensipal la se ke anpoul dwòg bòdi nan pwosesis pwodiksyon yo, ak sijè a enfliyans nan divès faktè, li difisil asire ke chak lyen an liy ak estanda ki enpòtan yo. Ak nan anviwònman an sikilasyon, tanperati a ak imidite nan anviwònman an pa konstan. An patikilye, rezistans imidite nan materyèl ti anpoul ka chanje nan diferan kondisyon tanperati ak imidite. Se poutèt sa, konsantre nan bezwen yo dwe sou si materyèl la anpoul ka kenbe bon pèmeyabilite imidite nan diferan kondisyon eksperimantal.
Gwosè anpoul fini an piti ak pi fò nan tèsteur pousantaj transmisyon vapè dlo yo souvan itilize nan mache a se pou materyèl dyafram, kidonk aparèy adaptab li yo ak kontwòl egzak nan kondisyon tanperati ak imidite yo se kle nan tès siksè oswa echèk. An referans a estanda YBB 00212005-2015 ak GB/T 31355-2014, kondisyon eksperimantal yo chwazi: 23 degre, 90 pousan RH ak 38 degre, 90 pousan RH.
Metòd tès ak prensip: Metòd tès yo nan pousantaj transmisyon vapè dlo yo se metòd Capteur enfrawouj, metòd Capteur pouvwa, metòd Capteur imidite, ak metòd tas. Fwa sa a, yo itilize metòd abitraj nan metòd Capteur enfrawouj pake dwòg la, ak seri tès li yo ka rive nan 0.00001 ~ 1 g/(pkg-24h). Enstriman an te premye kalibre pa fim nan estanda etabli koub estanda a.
Pandan pwosesis tès la, gaz nitwojèn sèk ap koule andedan pakè a, epi deyò pake a mete nan anviwònman tanperati a ak imidite, akòz egzistans yon sèten diferans imidite ant andedan ak deyò pake a, vapè dlo penetre. soti nan bò imidite segondè a nan miray la anpoul nan bò a imidite ki ba, ak vapè dlo a nan miray la anpoul transmèt nan Capteur a imidite enfrawouj ak gaz konpayi asirans lan, ak siyal elektrik ki te pwodwi pa anpoul la detekte pou yon sèten peryòd de tan, ak valè vòltaj fim estanda a se lineyè ki gen rapò ak to transmisyon vapè dlo atravè fim estanda a. Atravè relasyon lineyè ant valè vòltaj fim estanda a ak pousantaj transmisyon vapè dlo, yo ka analize pousantaj transmisyon vapè dlo nan anbalaj la.
Materyèl ak aparèy: moule pharmaceutique anpoul, Guangzhou Creole W {{0}}.0 enfrawouj metòd vapè dlo transmisyon pousantaj tèsteur, ti anpoul
Pwosedi tès:Apre yo fin mete echantiyon an nan kondisyone eta anbyen nan 23 degre pou 48h, li monte sou ti anpoul la, kouvwi ak grès sele, epi li monte nan pozisyon kavite enstriman an. Pousantaj koule a se 20mL / min ak tès la kòmanse.
01 Yo mete echantiyon sou aparèy la
02 Grès pou sele fim kouvwi
Analiz rezilta yo
Fòme rezilta tès pousantaj transmisyon vapè dlo pharmaceutique anpoul.
Echantiyon Kondisyon eksperimantal Rezilta tès yo
Te fòme ti anpoul pharmaceutique (PVC) 23 degre. 90 pousan RH 0.0003 g/(pak-24h)
Te fòme ti anpoul pharmaceutique (PVC) 38 degre. 90 pousan RH 0.0011 g/(pkg•24h)
Pèmeyabilite imidite nan pwodwi moule anpoul pa egal a pèmeyabilite imidite nan fim nan substra, ak kontwòl kalite a nan pwodwi moule anpoul pa sispann nan tès la nan fèy la substra difisil ak kouvri fim.
